Anbaluti 330mg Phương Đông 9 vỉ x 10 viên (Carnitine)

Thành phần

• Levocarnitine: 330mg

Công dụng (Chỉ định)

• Anbaluti được chỉ định dùng trong các trường hợp điều trị thiếu hụt carnitine nguyên phát và thứ phát.

Liều dùng

• Người trưởng thành: Liều khuyến cáo là 900 mg x 2-3 lần/ngày, điều chỉnh liều dựa trên lâm sàng của bệnh nhân.
• Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ: Liều 50 – 100 mg/kg/ngày chia thành 2 lần, liều tối đa là 3g/ngày. Liều khởi đầu khuyến cáo là 50 mg/kg/ngày, sau đó điều chỉnh liều dựa trên đáp ứng trên lâm sàng của bệnh nhân.
• Trong quá trình sử dụng thuốc, theo dõi tình trạng của bệnh nhân dựa trên các thông số huyết học.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

• Chưa có báo cáo về quá liều khi sử dụng levocarnitine. LD50 của levocarnitine theo đường tiêm tĩnh mạch trên chuột cống là 5,4 g/kg và LD50 của levocarnitine theo đường uống trên chuột nhắt là 19,2 g/kg. Quá liều levocarnitine có thể gây tiêu chảy. Levocarnitine có thẻ loại bỏ bằng cách lọc máu.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Anbaluti chống chỉ định trong các trường hợp dị ứng với levocarnitine hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các phản ứng ngoại ý được phân loại theo tần suất và hệ cơ quan. Các loại tần suất được xác định theo quy ước như sau: Rất thường gặp (2 1/10), Thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), Ít gặp (2 1/1 000 đến < 1/100), Hiếm gặp (≥ 1/10 000 đến < 1/1 000), Rất hiếm gặp (< 1/10 000), Chưa rõ tần suất (chưa xác định được từ những dữ liệu hiện có).

Thường gặp, 1/10 >ADR >1/100:

• Tim mạch: Tăng huyết áp.
• Tiêu hóa: Đau bụng, co thắt dạ dày, tiêu chảy.
• Thần kinh: Đau đầu, buồn nôn và nôn.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100:

• Tim mạch: Nhịp tim nhanh.
• Toàn thân: Sốt, mệt mỏi, mùi cơ thể, sưng bàn tay, chân dưới và bàn chân, cảm giác ngứa ran.
• Tiêu hóa: Khó chịu ở bụng, giảm vị giác và cân nặng.
• Thần kinh: Trầm cảm, chóng mặt.
• Mắt: Giảm thị lực.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000:

• Động kinh.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Với trường hợp bệnh nhân gặp tác dụng phụ trên hệ tiêu hóa hoặc mệt mỏi: Không cần ngừng thuốc vì các triệu chứng này sẽ biến mất trong thời gian ngắn.
• Với trường hợp khác: Ngừng dùng thuốc và điều trị triệu chứng cho bệnh nhân nếu cần.

Tương tác với các thuốc khác

• Thuốc có thể làm tăng tác dụng của các thuốc chống đông máu (như warfarin).

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Việc sử dụng levocarnitine cho bệnh nhân tiểu đường được điều trị bằng insulin hoặc các thuốc hạ đường huyết đường uống có thể dẫn đến hạ glucose máu. Nồng độ glucose huyết tương ở những đối tượng này phải được theo dõi thường xuyên để điều chỉnh việc sử dụng thuốc hạ đường huyết ngay nếu cần. An toàn và hiệu quả của levocarnitine đường uống chưa được đánh giá ở bệnh nhân suy thận. Sử dụng levocarnitine liều cao kéo dài ở những bệnh nhân có chức năng thận bị tổn thương nghiêm trọng hoặc ở những bệnh nhân bị suy thận mạn giai đoạn cuối (ESRD) đang chạy thận có thể dẫn đến tích tụ các chất chuyển hóa gây độc tính (TMA (trimethylamine) và TMAO (trimethylamine-N-oxide), vì các chất này được bài tiết.

Đã có báo cáo về tăng chỉ số INR khi sử dụng thuốc cùng với dẫn xuất coumarin. Cần theo chỉ số INR ở bệnh nhân sử dụng dẫn xuất coumarin khi đang sử dụng levocarnitine.

Phản ứng quá mẫn:

• Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm phát ban. nổi mề đay và phù mặt đã được báo cáo với levocarnitine đường uống. Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng khác, bao gồm sốc phản vệ, phù thanh quản và co thắt phế quản đã được báo cáo sau khi tiêm tĩnh mạch levocarnitine, chủ yếu ở những bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối đang chạy thận.
• Ngừng sử dụng levocarnitine và thông báo cho cán bộ y tế ngay lập tức khi bắt đầu xuất hiện các triệu chứng của phản ứng quá mẫn.
• Thuốc có chứa lactose. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu enzyme Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose galactose không nên dùng thuốc này.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Levocarnitine không gây độc tính trên bào thai hoặc quái thai ở động vật thử nghiệm. Tuy nhiên, chưa có dữ liệu về độ an toàn của thuốc trong thai kỳ ở người. Do đó, chỉ khuyến cáo sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích cao hơn nguy cơ.

Phụ nữ cho con bú:

• Không có dữ liệu levocarnitine bài tiết qua sữa mẹ. Nghiên cứu trên bò cho thấy hàm lượng levocarnitine tăng lên trong sữa bò sau khi được tiêm. Do đó cần cần nhắc nguy cơ ảnh hưởng qua sữa của levocarnitine trên trẻ sơ sinh với lợi ích của việc bổ sung levocarnitine cho mẹ.
• Nên thận trọng khi dùng thuốc cho đối tượng này.
• Trong thời kỳ mang thai nên hỏi ý kiến bác sĩ hay dược sĩ trước khi dùng thuốc.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.